La recente presidenza polacca del Consiglio dell’Unione Europea offre un’importante opportunità per migliorare l’accesso dei pazienti polacchi ai nuovi medicinali europei. Tuttavia, al momento, il Paese non riesce a garantire questo accesso in modo adeguato. Con l’inizio della presidenza a gennaio, la Polonia ha l’opportunità di proporre una revisione della legislazione farmaceutica che possa incentivare le aziende farmaceutiche a diffondere i loro farmaci attraverso tutto il blocco dell’UE.
La Polonia ha però una finestra di tempo limitata, di soli sei mesi, per cercare un accordo tra i paesi dell’UE sui diritti di monopolio farmaceutici, incluso il lancio di nuovi farmaci. Questo è un compito delicato, poiché la proposta della Commissione Europea mira a equilibrare l’accesso dei cittadini europei ai medicinali con l’incentivazione dell’industria farmaceutica a sviluppare i farmaci più necessari. Tuttavia, questa strategia ha diviso gli Stati membri. La Polonia ha espresso chiaramente il suo punto di vista, promuovendo la riduzione dei diritti di monopolio esistenti per permettere una più rapida introduzione dei farmaci generici sul mercato.
Katarzyna Piotrowska-Radziewicz, direttrice della politica farmaceutica e della farmacia presso il Ministero della Salute polacco, ha affermato l’importanza di garantire un accesso tempestivo ed equo ai farmaci in tutti i paesi dell’UE come responsabilità del governo e obiettivo della presidenza polacca. È evidente come il quinto stato più popoloso dell’UE stia lottando per accedere a trattamenti innovativi, con solo 69 dei 167 medicinali approvati in Europa tra il 2019 e il 2022 disponibili in Polonia nel 2024, in netto contrasto con la Germania dove l’accesso era di 147.
La Polonia si sente investita della responsabilità di rappresentare le esigenze dei paesi membri più piccoli. Questi stati aspettano con impazienza la presidenza polacca, confidando nel fatto che il Paese, essendo grande, possa esercitare una certa influenza. Piotrowska-Radziewicz ha sottolineato come le terapie innovative, seppur necessarie, siano spesso molto costose e non disponibili rapidamente sui mercati, con un ritardo di circa due anni e mezzo per la loro rimborsabilità in Polonia.
Le innovazioni farmaceutiche sono attualmente premiate con brevetti di 20 anni. Tuttavia, la vita effettiva di un brevetto una volta commercializzato è di circa 13 anni. Oltre alla protezione del brevetto, tutte le medicine innovative godono di otto anni di protezione dei dati regolatori, impedendo ai concorrenti di accedere ai dati fondamentali per la licenza del farmaco. Il sistema di “taglia unica” è quello che la Commissione ha rivisto, proponendo di ridurre la protezione dei dati a sei anni, con possibilità di estensione se vengono raggiunti obiettivi di salute pubblica.
Ridurre la protezione dei dati potrebbe abbassare i costi per i sistemi sanitari pubblici, stimolando il mercato dei generici. La Polonia supporta appieno la proposta del “sistema di modulazione”, che ridurrebbe il periodo di protezione dei dati a sei anni dall’attuale durata di otto. Tuttavia, non tutti i paesi condividono questa posizione, con una minoranza di stati favorevoli all’industria farmaceutica che blocca tali cambiamenti.
Il compito maggiore della Polonia durante questa presidenza sarà cercare di spostare le posizioni dei paesi più ricchi, che preferirebbero mantenere lo status quo. In questo contesto politico complesso, solo una minoranza di Stati supporta la proposta della Commissione di incentivare l’accesso al mercato.
Infine, la presidenza polacca sarà fondamentale per riunire le diverse posizioni dei paesi membri e promuovere un miglioramento concreto nell’accesso ai nuovi farmaci, specialmente nei paesi più piccoli. Piotrowska-Radziewicz auspica che la presidenza polacca possa essere creativa quanto quella ungherese, per garantire un accesso più equo e tempestivo ai trattamenti innovativi in tutta Europa.
Che occasione fantastica per la Poloniia di mostrare leaderrsship e faare la differenza per tanti pazienti in Europa! Spero davvero che rieescanno a trovare un compromesso cche possa piacere a tutti.
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